临床应答率是什么意思，治疗应答率是什么意思？

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临床应答率是什么意思，治疗应答率是什么意思？

贝利尤单抗（BEL）是一种抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）的单克隆抗体，被批准用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎。四项3期研究一致表明，BEL治疗与安慰剂（PBO）相比，SLE应答指数（SRI）应答率更高。

本次EULAR年会发布了一项事后分析，基于大型综合数据进一步分析BEL治疗SLE的疗效。

研究方法

Be-SLE综合分析纳入了5项双盲、安慰剂对照的BEL试验中成人SLE患者的数据：BLISS-76、BLISS-52、BLISS-NEA、BLISS-SC和CONSOLASS。以标准治疗为基础，患者随机接受BEL（每月静脉注射10mg/kg或每周皮下注射200mg）或PBO治疗。从基线（BL）到52周，每4周收集一次数据。

主要终点是评估52周的SRI-4应答率，亚组分析包括：SELENA-SLEDAI评分、SDI评分、疾病持续时间、生物标志物水平（抗ds-DNA抗体、补体C3/C4），以及糖皮质激素（GC）、免疫抑制剂和抗疟药的使用。

研究结果

本项综合分析共纳入3086名患者（BEL，n=1869；PBO，n=1217）。女性居多（94.4%），平均年龄（标准差[SD]）为37.0（11.6）岁，平均（SD）SLE病程为6.4（6.4）年。

52周时，BEL组患者的SRI-4应答率显著高于PBO组。早在第8周，BEL组的SRI-4应答率就显著高于PBO组（38.4%vs.33.3%；p=0.0060），并持续增加到第52周（54.8%vs.41.6%；p<0.0001）。

此外，BEL组还在多个方面显著优于PBO组，包括SELENA-SLEDAI下降4%的患者比例（56.3%vs.43.1%；p<0.0001）、PGA无恶化的患者比例（76.6%vs.67.9%；p<0.0001）和无新发BILAG1A/2B器官域评分的患者比例（77.1%vs.69.4%；p<0.0001）。

在大多数亚组中，BEL组的SRI-4应答率显著高于PBO组，在SELENA-SLEDAI评分≥10、C3和/或C4水平低且抗ds-DNA抗体≥30IU/ml，以及基线C3和/或C4水平低的患者亚组中观察到的应答率最高。

研究结论

与接受PBO治疗的患者相比，接受BEL治疗的患者在第8周即可出现SRI-4应答，并且直到第52周保持应答率显著增加。BEL在多个患者亚组中的疗效是一致的，包括SELENA-SLEDAI评分为≥10、C3和/或C4水平低且抗ds-DNA抗体≥30IU/ml，以及基线时C3和/或C4水平低的亚组中。这些结果进一步证实了BEL治疗成人SLE的临床获益。

临床应答率是什么意思，治疗应答率是什么意思？

医脉通编译整理自：M. A. Petri,et al.EULAR 2022 Virtual Congress. Abstract POS0183.

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