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12月10日，美国礼来公司（下称“礼来”，LLY.US）官网公布，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（下称“锐格医药”）和礼来展开了一项超15亿美元的合作。

据第一财经记者独家获悉，锐格医药通过License out(对外许可)的模式与礼来达成研究合作和专利许可协议，授予礼来的是锐格医药旗下代谢病领域的专利许可，靶点为GLP-1R。该项专利是锐格医药代谢病领域布局的一小部分，所涉及分子的研发阶段还处于非常早期。

两家公司将在临床前药物开发、临床研究及商业化方面合作，开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。

根据协议，锐格医药将获得总计5000万美元的预付款，其中包括部分股权投资。另外，锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及个位数至较低两位数的全球销售分成。

在临床前的License in/out项目中，超15亿美元的合作刷新了历史记录。

有创新药企负责人告诉第一财经记者，一般来说，处于新药研发的早期阶段，交易价格会比较便宜，因为风险较大。但处于早期阶段、交易金额较高可能说明了该靶点，未来覆盖人群广泛，有很大的商业价值。“判断新药项目有几个标准，一是看临床获益情况，包含有效性和安全性，与同类产品是否有明显优势，第二是看知识产权是不是独家。”上述创新药企负责人补充道。

此次锐格医药授权礼来的GLP-1R，是II型糖尿病最为有效的治疗靶点之一。实际上，口服药物取代注射类多肽是全球制药业数十年探索的热点，锐格医药恰在口服小分子GLP-1R竞争格局中打出了差异化，“口服、一天一次、生物利用度高”为其主要特点。

根据智慧芽全球专利数据库，目前，全球与GLP-1/GLP-1R相关的专利申请量约有两万件，美国是主要的技术来源国，相关专利申请量为7000多件，中国相关专利申请量约为1200件。全球排名靠前的企业有诺和诺德、赛诺菲和礼来。

其中，诺和诺德产品司美格鲁肽注射液于2021年获中国药监局批准，该产品已在全球52个国家上市，2020年全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元）。预计到2029年，GLP-1R全球市场规模可以超过300亿美元。

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