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第二批国家带量采购至今已经两年多,多个品种已经到了约定采购周期,即将迎来续约。

与之后的几批集采不同的是,第二批集采中,包括拜耳、BI在内的外资药企以最低价中标,甚至出现了降幅超过90%,降至0.18元/片的拜唐苹。

河南省医保局于近日公布了《十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购采购文件》,其中就涉及到21个第二批集采的品种,包括阿卡波糖片、美洛昔康片以及辛伐他汀片等此前外资企业中标的品种。

该省际采购联盟共包括河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十三省(区、市、兵团),对采购品种分为采购单一、采购单二分别进行集中带量采购。其中,阿卡波糖片和辛伐他汀片位于采购单一,美洛昔康片位于采购单二。

值得注意的是,有观点质疑,河南的规则设置“最低价中标可获得医院需求量的100%”这一规则是否意味着集采外剩余市场被压缩为0?但其实不然,而是按“厂牌”报量,给了医疗结构更多“自主选择权”,同时也给国采最低中标价企业一定的提价空间。

01 按厂牌“报量”,最低价中标企业获得100%分配采购量

对于采购单一的品种,如果企业报价低于原国家集采最低中标价则可以直接进入拟中选名单,其他情况的报价则以原国家集采最低价的1.8倍或相较于最高有效申报价降幅50%为基础,按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格。

对于采购单二的品种,企业申报价≦0.1000元的可以直接进入拟中选名单,其他情况则以最低申报价的1.8倍和最高有效申报价降幅50%为基础,按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格。同时,设置“价格纠偏”规则,对不接受价格纠偏的,取消其拟中选资格。

此外,在规则中还设置了“复活机制”,即每个品种可复活1家“降幅不低于20%且企业申报价不高于本品种最低申报价1.5倍或降幅不低于50%”的申报企业。

值得注意的是,在规则中还明确“除抗菌类药品外,各品种最低价中选企业,以医药机构上报的100%需求量作为分配采购量”的条款,约定采购量包括分配采购量和待分配采购量。

针对这一条款,业内有观点解读为“接续医药机构报量将100%作为约定采购量,即剩余市场为零。”

但其实不然,E药经理人从参与企业处获悉,医疗机构实际是按照“厂牌”报量,最低价中标的企业将获得医疗机构对于该企业约定采购量的100%,并且与多家中标并不冲突,而非“剩余市场为零”。

文件中还明确“由医药机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量,以不低于医药机构上报需求量的80%作为约定采购量(抗菌类药品以医药机构上报需求量的80%作为约定采购量)。医疗机构中选产品使用量不低于同品种药品用量的80%。”

针对未中选企业的需求量,则分配到“待分配采购量”,给予最低中标价企业50%待分配采购量,其余待分配采购量可以从该品种具有待分配采购量分配资格的中选企业中选择使用。

综合拟中选规则和价格纠偏机制来看,这样的规则设定既给予了医疗机构一定程度的“自主选择权”,也给予最低中标价企业改变市场的可能,同时还给予此前低价中标的企业一定的提价空间,防止“垄断价格”中标的问题持续发生。

02 规则“纠偏”,强调临床使用

实际上,赋予医疗机构报送各企业产品需求量的权利,也是在采购过程中更重视临床使用的体现,此前有分析医保的专家对E药经理人表示,未来的集采续约将真正回归医院的临床真实需要,而不是为了完成量去带量采购。

事实上,集采的目标之一是引导药品价格回归合理水平,发现药品真实价格。将价格降至合理水平,与价格纠偏机制防止企业以“亏本”价进入市场,保障药品供应,两个方面都是引导药品价格回归合理水平的任务。

因此,有药企的营销负责人对E药经理人表示,集采倒逼企业创新的同时,也在督促企业重视临床服务,重视学术推广。

而此前也有多个省市的集采续约规则中强调临床使用的重要性。

在此前上海公布的《长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购文件》中也明确,“2021年本地医疗机构交易覆盖率”作为评分项之一,覆盖率超过50%得到满分8分,依次减少。

北京在2021年9月公布的第三批国家集采药品续签规则中就明确医疗机构有“意向选择权”:“医疗机构选择意向采购产品并申报意向采购量。对于重新集采品种,医疗机构综合考虑临床需求、药品质量和供应等情况意向采购量。”

在山东省已经完成的第一、第三批集采续约的采购规则中也规定,由全省公立医疗机构根据企业的供应配送、产品质量、临床反映情况三个维度进行评估投票,三级、二级、一级医院按照10:3:1的投票权重比例,医疗机构投票数由高到低确定企业入围顺位。

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