厄洛替尼价格一盒多少元(厄洛替尼哪里买)

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来源:趣学术

3月22日,国家卫健委印发2022年版的冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范和髋膝关节置换术操作规范。

有行业人士对此评论称,PCI(冠状动脉介入手术)越来越难了,怪不得昨天医院的手术大专家打电话找我介绍新科室业务。

PCI之所以更难,不仅仅在于带量采购大降价,而是明确的诊疗规范下,到底是什么时候用球囊,什么时候用支架,什么时候用药物洗脱支架、什么时候用生物可吸收支架说的明明白白。

国家卫健委在国家层面出台诊疗规范,而不是交由药学部门出台,或许配合医保部门带量采购政策打出的组合拳。

高值耗材之外,高值药品——肿瘤药的诊疗规范也已经出台,对于这些占据较多医保支出的药品、耗材来说,诊疗规范出台对于医保意义重大,这些诊疗规范无疑将成为医保支出的强有力依据。不符合诊疗规范的非合理用药、诊疗都有可能因此被医保拒付。

支架落地一年,球囊市场暴增

2020年11月,国家组织的冠脉支架带量采购结果出炉,支架采购价格从均价1.3万降至700多元;还不到一年,2021年9月,国家组织的人工关节带量采购结果出炉,中选人工关节的均价从数万元降至数千元,平均降幅达82%。

和药品带量采购相比,高值耗材带量采购影响更大,对回扣营销打击更大。

目前,人工关节带量采购仍在落地过程,支架在2021年1月开始全面落地。据央视网消息,支架带量采购于2021年落地后,仅仅这一个品类就预计将节省医保资金109亿元。而据医保部门介绍,截至目前已经开展了6批药品带量采购,共采购234种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%,共计节约费用2600亿元以上,平均每个药品节省资金十几亿元。

从单一地方上来看,高值耗材带量采购带来的资金节约效应更为明显。据山西省吕梁市医保局披露,2021年全市共完成国家、省及省际联盟、市际联盟、市级4级药品医用耗材集中带量采购工作,其中完成药品集中带量采购262个品种,363个品规,节约采购资金2585.36万元;完成医用耗材集中带量采购28个品种188个品规,节约采购资金4777.11万元,两项合计节约采购资金7362.47万元。显然,耗材带量对医保资金节约也是更为明显。

在医保结余资金同时,对抗性现象也出现了。在冠脉支架大降价后,替代支架的药物球囊(DCB)用量直线上升,中商产业研究院数据显示,2020年DCB市场为14.74亿元,预计2021年我国DCB市场规模可达23.04亿元,增长十分迅猛。

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今年2月11日,国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫介绍说,去年江苏等一些地方开展了药物球囊的集采,今年要扩到全国,堵住虚高的空间。

而在球囊市场大扩张后,经过带量采购,球囊的价格已经大幅下降,据广东等7省区执行的球囊带量采购,其单价从3413元降至265元。

130个肿瘤药:必须按说明书用药

在高值耗材之外,高值药品也有了诊疗规范。

去年12月,国家卫健委印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版),对包括吉非替尼厄洛替尼埃克替尼等在内的130个小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物确认了临床应用指南。

指导原则明确,抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。

春节前,阿斯利康被判定为医保诈骗,其核心就是用假的基因检测结果让患者满足医保用药要求,从而让患者用药能够医保报销。而在该指南中,就明确对哪些药品应该有靶点检测,哪些药品无需基因检测即可使用进行了明确分类。奥希替尼、吉非替尼、伊马替尼等都是需要靶点检测,而贝伐珠单抗、安罗替尼等属于无需靶点检测的药物。

此外,指南原则还明确,抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用。在抗肿瘤药物临床应用过程中,发现新的具有高级别循证医学证据的用法但药品说明书中未体现的,医疗机构和医务人员可及时向药品生产厂商反馈,建议其主动向国家药品监督管理部门申报,及时更新相应药品说明书,以保证药品说明书的科学性、权威性,有效指导临床用药。特别是有条件快速批准上市的药品,更应当保证药品说明书的时效性。

但这并不是否认超药品说明书使用,当一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确规定,在尚无更好治疗手段等特殊情况下,医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察。

即超出药品说明书使用范围用药,必须高级别医师方可。且指导原则还对特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据做了排序:其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南,国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。

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